藥品包裝材料檢驗需要檢查哪些內容？

2020-08-10 11:20:53 山東耀智信息科技有限公司閱讀

1、阻隔性能

它指的是包裝材料，氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能。測試阻隔性包括水蒸汽和氣體（氧氣，氮氣，二氧化碳等）的滲透性的類別。氧化變質可以通過檢測藥物的敏感性由于氧氣或產生的水蒸汽，霉菌和其他潮濕問題得到解決。

2.プロダクト「包裝密封性能檢測」

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過本次試驗可以保證整個產品包裝密封的完整性，防止產品密封性能不好，造成泄漏、污染、變質等問題。包裝密封性能檢測

3、摩擦系數測試

摩擦系數是包裝材料的外側滑動性的評價的一個重要指標。通過在為了確保良好的開口性，并且可以在高速生產線順利地進行運輸和包裝的檢測需要包裝的產品的高速發展。

4、溶劑殘留檢測

藥品包裝在生產過程中印刷，配制，涂布過程中使用大量有機溶劑。這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物，會危害人們的健康，因此必須檢測溶劑殘留。

5、厚度的測試

是否藥品包裝材料，是根據其性能檢測均勻的厚度。包裝材料的厚度不均勻，會影響阻隔性能，抗張強度和其它性能。

6、瓶蓋扭矩檢測

瓶子包裝，常用藥品包裝。該鎖定蓋，開口扭矩值的大小，一個過程參數的生產單元是離線或在線控制鍵。

7、頂空氣體分析

通過本項目的試驗，可以對包裝袋，瓶，罐等中空包裝容器頂部的氧氣，二氧化碳氣體含量，混合比進行評價，以指導生產，保證產品的保質期質量。

8、物理機械性能

(1)熱收縮試驗: 用于評價藥品包裝材料的熱收縮性能。

（2）穿刺試驗：藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評價。

（3）穿刺保留試驗：用于評估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力。

（4）懸浮試驗：電阻來評估懸浮液的輸液袋的性能。

（5）鋁蓋打開力測試的組合：測試所述蓋打開力塑料組合物的尺寸。

（6）插入點的滲透性和注射點的密封性試驗：用于評價橡膠塞穿刺后穿刺點的密封性。

（7）拉伸強度和伸長率：該包裝能有效地解決損傷的問題，由于選擇由檢測產生的拉伸強度不足的包裝材料。

（8）熱封強度：分析指標為藥物包裝的密封強度的熱封部。

（九）剝離強度：是藥品包裝用復合膜中間層與夾層之間的粘結強度。

（10）耐沖擊性：一藥品包裝材料，以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發生落下時，有效地防止在循環中藥物由于由沖擊或跌落損壞。

（11）耐電壓特性：模擬由存儲，運輸等時，擠壓動作損傷時堆疊封裝，前后檢測性能后改變在試驗片，材料和科學判斷定量分析的耐壓性。

（12）抗撕裂性：藥物包裝和包裝材料在儲存和運輸過程中可能會被外力撕裂，足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付，從而避免包裝破損。

（13）抗混煉性：之前和之后的性能試驗檢測在所述包裝材料上的變化，所述抗擦科學測定和定量分析的材料特性。