現代化的電子批次記錄信息技術上進非但有助實現紙質檔案的數字化，并且還能幫助華夏店堂內需聽命法律法規要求。

技巧和市場法例再而三會給食物和藥味巨大的成形。雖然智能打造正在推向智能機具和設施的輕捷上進，也牽動了這么些新的機會，但在同一時間，美國食品和藥物管理局（FDA）業經逐日增高的持有法例和法度的一力。

    當前，制造商正面臨著五湖四海及四野行業的執法必嚴核對，特別是在成色資金控制系統干活、有驚無險研究報告和打造營業力量上面的審核。之所以，依次社稷合作社進步現已動手通過施行有力的管制會計支配來跌落財務高風險。電子批次記錄

    早些時候，電子批記錄(EBR)緊要用來救助制藥合作社機關甩賣大量文件和護衛生產批記錄。 乘隙FDA明媒正娶(21CFR第11局部)的公布，同意添丁廠子在生兒育女、包裝和處理過程中用到EBR系統記錄每批成品。 從那時起，銀行界肇始得知批量筆錄的自動化甩賣也推波助瀾增高干活流程和頻率。電子批記錄

  炮制運營的 GPS

    乘興紙質做事流向數字化工作流的應時而變，人造悖謬時有發生的或然率將大大降低，信守長河的進行也將伯母加快。 然則，ebr 的優勢并不僅限于辦事流程和記錄的數字化。

    部分正兒八經專家以為，EBR體系是生產GPS的操作，足以引導用戶在正確的大方向，找到最短的終南捷徑，產生了深入虎穴以儆效尤，并提供實時匯報。

    EBR 與 Rockwell Software PharmaSuite? MES 等可擴展筑造實踐管理系統 （MES） 相三合一后，將更是兼備動態化，可以為我國公司進化運營企業提供一個簇新永葆。專門是趁機當代商店進行營業向合璧商家的轉型，EBR 系統分析方可由此贏得企業級音信，為職工力所能及提供一種根據不同角色的工作人員點撥，并提供異常情況調查報告。

  加快流程快慢

  誰想要滿足客戶的需求和成品的專利履行前屆時，獲得最大賺頭的制藥鋪戶，上市流光是至關緊要的。在EBR體系的當代，動態，可抽水成品上市工夫，經過各種法門。

  該系統上揚負有異常情況拓展查核功用，得以通過襄助營業所質量安然無恙承保 （QA） 團隊更快發現偏差，而不須逐行查閱每條著錄。該系統設計不只學生可知隨地增速文檔審核進度，縮短出品的貨棧放行時間，而且我們還能有效如虎添翼批次準頭和一致性。

   先進的EBR系統還得以提供可量才錄用的預先證驗的配方機件，就此壓縮配備歲月。 配藥作者得以役使命令庫在幾分鐘內創導新的工作流，而不執行耗時的自定義編程和應驗做事。

   同一，實時訪問信息的能力也遞進開快車全總生產周期的流程。 譬如，ebr 體系可以從動采采儀容數額，而不須員工切身檢討每個儀容并記錄讀數。 該體系享有工藝信息采集和評審效能，得以扶助生產廠家尋覓和芟除不必要的天職，如冗余物品查究和千粒重檢視。

   不僅如此，在互聯網事務，在節省時間上面的系統優勢將更為突出。譬如，EBR系統方可連珠到運動裝具，使車間員工更劈手，隨時隨地，到廠子音訊更容易獲取。

   開辟新的職能點

   在必要產品等候發運之時，冗雜的合規辦事向上活生生會誘致營業所生養店鋪運營歲時本金的大增。除此而外，添丁及文檔信息處理期間由此引入的人造破綻百出還指不定熏陶招致垃圾堆和傳染的現出，居然成為唯恐引發喚回風險。

   如今，EBR招術得以為制造商牽動優化總生產成本的新方法。

  Ebr 系統可以協助供銷社擔負合規行事，省去紙頭倉儲資本和歲時。 動態 ebr 系統還具備電動質量保證功效，下跌了發現工藝不是的本錢。

  此外，該體系還持有EBR工作工藝流程有何不可心想事成創造減掉人為悖謬的高風險，以協助幸免生養或記下漏洞百出的機能，下挫廢品率。另外，幸免這些漏洞百出也幫帶的制品召回，以盡量減少的可能性，省去股本過高，避免品牌名譽促成的誤傷。

   推波助瀾合規干活

   無紙化 EBR 體系何嘗不可運用音訊自動化的能力和更強大的大一統技能能力，援助店家制造商開展簡化竟自亟待精益求精合規干活，姣好有據可查。

   電子筆錄的開立，修修改改，衛護，歸檔FDA 21 CFR Part 11的，檢索和傳導制定平展展。由生產商EBR系統足以并軌在一個MES體系，以自動化手動文檔拍賣流程中，因此減退了概率匡算和記下一無是處。

   EBR 體系百尺竿頭，更進一步實有在團結招術合作社中燒結配方和訂單管理音信的能力，有何不可讓職工進展竭盡快當地博取一個正確的音訊。比如說，系統分析得以為生兒育女操作會計人員能夠提供服務個性化、實境化的辦事措施指導，并要挾實踐必要的工藝流程和規程，譬如經過執行 21 CFR 第 11 片段社稷確定的簽發流水線。極度重要的是，在物聯網 （IoT） 時代，該體系還足以有效管保供銷社持有中國電子數目記下真實可靠。

   別有洞天，有了安然無恙特性，如根據角色的EBR系統尋親訪友，制造商有何不可畫地為牢添丁平移的授權人丁。

   更好地對答合規上面的挑戰

   相連變通的合規性渴求，原始設備制造商（OEM）相向必須打包票她倆的客戶，并抓好回話未雨綢繆的挑戰。所以，鋪面應再者維系競爭力，解鈴系鈴違規題材，并使喚電子文檔的資產優勢優勢，務須借助于一個可擴展的人機界面（HMI）軟件。

   羅克韋爾自動化 10.00 版 FactoryTalk? View Machine Edition （ME） 方可由此靈活有效滿足我國食品店家藥石生養制造商的各種社會需求，再就是專為禮儀之邦急需我們死守 21 CFR 第 11 局部拓展規范的用到研討領域進步大增了一個強大的機能。

    其一最新版本增多了設備級的HMI董事會審計機能，并足以在地面的唱片店運營商操作。除此以外，也指不定是存有系統操作和寫入標價簽（譬如，用戶簽到）的審計，使告警的認同。該體系可審計的歷史，歷史告警和診斷日志文件導出到一個逗號相隔值（CSV）格式。這些音塵可被用來生成EBR。

   全新發號施令

   此時此刻，世風各國全員政府工作都在著手研究創制和執行反仿冒刑名。只管咱倆這些法律法規各有不同推崇，但都無異于可以務求制藥技藝及其它裹進用品 （CPG） 行當的制造商使用序列化體系能夠承保信用社必要產品的可追溯性和身份驗證。對此我國跨國經理的寰宇制造商而言，恪守這些政策法規十二分重要主要。

   乘勢代銷店減小不是和減小開支的需求頻頻追加，迅捷過程控制和成色管住來意日益突出，EBR技藝進化迅捷，鵬程幾年洋行將維持對EBR技藝的安居樂業需求。

  對于如故仰賴以紙張為基礎的告知制度的制造商而言，商廈參考資料的開發代表著一個無限的機會和一個全面提高合規性、生產力和成本效用的新前途。