制藥行業高效過濾器的檢漏方式有哪些？那么其中用塵埃粒子計數器高效檢漏的程序和依據的標準是什么呢？用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法是怎樣呢？

　　制藥行業高效過濾器的檢漏方式介紹：

　　制藥行業用于高效過濾器的檢漏方式一本分為以下幾種方式：鈉焰法、計數掃描法、DOP 粒子掃描正壓檢漏法、油霧法、PAO 法這幾種，本文著重為大家講用塵埃粒子計數器高效檢漏的方法和依據的標準——

　　下面為大家介紹一下計數器高校檢漏的程序和標準：

　　用塵埃粒子計數器高效檢漏的程序：

　　①用塵埃粒子計數器采樣頭掃描過濾器的嵌風側，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內邊框等巡檢，掃描速度低于5cm/s;

　　②當檢測周期為10min時，0.5um粒子數大于20，表明出現泄漏。

　　用塵埃粒子計數器高效檢漏的程序和依據的標準

　　1.2.1《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》中規定，被檢高效過濾器必須已檢測過風量，并設計風速 80%-120%之間運行，對于被檢高效過濾器上風側的顆粒濃度對受控粒徑對于≥0.5μm 粒子 的 濃 度 ， 必 須 ≥3.5×104pc/L ， 對 受 控 粒 徑 ≥0.1μm 的 粒 子 濃 度 ， 必 須≥3.5×106-3.5×107pc/L。使用最小采樣量>1L/min 的粒子計數器掃描法，對高效過濾器安裝接縫和主斷面進行掃描檢測，檢測點應距被測表面 20-30mm，測頭以 5-20mm/s 的速度移動，對被檢過濾器整個斷面、封膠頭和安裝框架處進行掃描。

　　1.2.2.在《潔凈室施工及驗收規范》中規定，由高效過濾器下風側泄漏濃度換算成的穿透率來衡量 是否合格，其合格標準如下。

　　對于高效過濾器：

　　k’=1-η k=c2/c1

　　k’表示高效過濾器的額定透過率；

　　η表示高效過濾器的額定效率；

　　k 表示高效過濾器的實際泄漏率；

　　c1 表示上風側含塵濃度；

　　c2 表示高效過濾器下風側含塵濃度。

　　規范規定，高效過濾器的實際泄漏率不得大于額定透過率的 2 倍，即 k≤2 k’。

　　1.2.3.實際存在的問題

　　高效過濾器一般都在系統風量和各風口風量調整平衡后進行，根據規范要求各風口風量與設計的 風量偏差小于 15%，這滿足被檢風口在接近設計風速下進行的條件。所以當風量平衡好后要及時進行高效過濾器泄漏的檢測工作。

　　在工程上，對于大于 100 級的凈化系統一般采用的粒子計數器的最小粒徑通道為 0.3μm。所以， 被檢高效過濾器在上風側的微粒濃度受控粒徑為≥0.5μm，其濃度必須≥3.5×104pc/L，而一般大氣塵 的濃度為 5.3×104-2.5×105pc/L，這到了粒子計數器的讀數上限范圍。

　　在許多凈化系統中，進入循環空調箱的新風經過過濾器的處理，濃度遠遠小于大氣塵濃度，和回 風混和后的濃度會更低。因此，在安裝好的凈化空調系統中引入大氣，是值得慎重思考的問題。為了保 證被檢空氣過濾器上游粒子濃度要求，而不破壞系統風量的平衡，在上游引入均勻濃度的人工氣溶膠是 理想的手段。引入的氣溶膠濃度到底需要多少，這其實跟安裝的高效過濾器的效率和粒子計數器的分辨 率有關。粒子計數器最小位是個位，最小數為零。測試儀器一般都會有死區，如果要求的下游濃度小于

　　10 顆為合格，這些數據是否有效，按照統計學的原理是很難保證的。

　　現在，國內大多以美國 DOP 試驗對 0.3μm 粒子的過濾效率作為高效過濾器的分類。所以采用計數掃描法檢漏時，被測粒徑應≥0.3μm，這對上游濃度的要求更好。按高效過濾器的效率 99.97%，下游濃度保證三個有效數字以內，則要求上游空氣中粒徑≥0.3μm 的微粒濃度至少約為 6×104pc/L。如果采用效率 99.99%效率的高效過濾器，上游≥0.3μm 的微粒濃度約為 2×105pc/L，這時上游≥0.5μm 的粒子濃度，遠遠≥3.5×104pc/L。所以，采用大氣作為塵源已經不能滿足測試要求。

　　1.2.4.大流量的粒子計數器更適合用來檢測高效過濾器的安裝泄漏，空氣采樣量越大，測試結果就 越具有代表性，準確度也就越高。規范要求的采樣量是 1l/min，而我們多使用的采樣量是 0.1cfm

　　（2.83l/min），以此滿足測試儀器的要求，但這樣會影響到檢漏的工作效率。以 610×610 高效過濾器為例，使用移動采樣頭在高效過濾器下側采樣時，采樣速度 20mm/s,矩形 100×11.33 采樣器至少需要 244 秒；圓形采樣器的采樣速度更慢，檢漏掃描所用的時間更長。而 ISO14644-3《metrology and testmethods》計算掃描速率和可接受觀測計數法的計算法則對一般工程技術人員來說又比較難掌握，所 以，今后國家在制定這方面的規范時，對不同級別的高效過濾器，建議采用合適的采樣速率和可接受 觀測計數，方便工程測試人員實際操作。

　　1.2.5.DOP 粒子掃描正壓檢漏法

　　檢測人員必須注意規范中要求的采樣時間、上游粒子濃度等參數在實際應用中的可操作性。在參 與某一制藥廠凈化車間高效過濾器的檢漏時，結合日本 JIS-b-9927、美國 Fedstd-209d 標準，采用laskin DOP 粒子發生器產生大量穩定的符合要求的微粒子，以造成上游≥0.3μm 粒子濃度大于或等于1×105pc/L。在過濾器上游通過壓縮空氣（冷發生）將 DOP 微粒均勻噴射在系統內，由于濃度一般大于1×105pc/L，超出檢測儀器測量范圍，所以在檢測儀器前串聯粒子濃度稀釋器，使被測濃度在檢測儀器 測量范圍。對出廠效率為 99.97%的高效過濾器檢漏時，實測所得透過率應低于 0.06%，即實測所得顆粒濃度小于 0.06%C1（C1 為上游濃度）。粒子發生器在過濾器上游所發出的粒子濃度≥0.3μm 時為3.3×106pc/2.83l，對于不同風量系統，換算成下游極限濃度，如某一設計風量為 15000m3/h 凈化空調系統下游極限濃度 1960pc/2.83l。待粒子發生器所發生氣溶膠濃度穩定后，用粒子計數器對安裝好的高效過濾器進行檢漏試驗。粒子計數器必須同時對高效過濾器外框和內表面分別進行兩次掃描，過濾 器上游也必須對風管中的氣溶膠濃度進行兩次采樣測試，采樣和掃面的周期必須相等，起止時間盡量 要一致。

　　以規格為 610×610 高效過濾器為例，建議采用采樣周期為一分鐘，速率為 50mm/s。檢漏前用高約500mm 的圍擋放在高效過濾器的四周，可以防止高效過濾器外框以外的氣流形成渦流，影響掃描測試的結果。過濾器的泄漏主要原因是外框密封圈的密封效果不好，或者濾料不夠平整嚴密。實際應用中安裝泄漏主要來自于外框，外框密封條的質量與泄漏有很大關系。因此，工程上檢漏時會在高效過濾器 得四周加放圍擋，減小風口圍擋下部出口面積時，圍擋內形成一定正壓，如果高效過濾器安裝泄漏， 粒子會通過圍擋往外泄漏。這時粒子計數器可按 50mm/s 左右的速度在高效過濾器下 25mm 處掃描 1 分鐘，即可判斷過濾器是否泄漏，這就是“正壓檢漏法”。對于具有大量的高效過濾器風口的凈化車間 來說，高效正壓檢漏法的測試效果與傳統的內外框掃描法相當，但效率提高了一倍。以一個有 60 個610×610mm 高效過濾器風口的凈化空調系統為例，采用傳統的方法掃描至少一般要兩個小時，而采用正壓檢漏法最快只要一個小時，節省了一半以上的時間。

　　制藥行業高效過濾器的檢漏方式、程序和依據的標準、方法就給大家介紹到這里了，希望能給大家帶來幫助，謝謝！

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